 Работать на рынке медицинских продуктов далеко не просто. Хотя на первый взгляд может показаться, что здесь имеется много общего с рынком гигиенических продуктов (широкое использование материалов, изготовленных прядением из расплава, спрос на однородные материалы, тенденция перехода на утилизируемые продукты), производители, работающие на медицинском рынке, говорят, что степень сложности продуктов на медицинском рынке значительно выше, чем на гигиеническом рынке.
Также постоянно меняющиеся стандарты сделали рынок медицинских продуктов способным создавать значительно больше проблем по сравнению с родственным гигиеническим. По этой причине не все производители материалов прядением из расплава работают в области производства нетканых материалов медицинского применения. «Медицинские продукты это нечто, чем компании должны серьезно специально заниматься», - говорит Деннис Норман, вице-президент по стратегическому планированию и коммуникациям компании PGI Nonwovens. – «Компании, занимающиеся гигиеническими продуктами, которые хотели работать также и на медицинском рынке, столкнулись с существенными трудностями, поскольку у них отсутствовала специальная стратегия работы с медицинскими продуктами на глобальной основе с использованием надлежащих технологий и активов, таких как те, которыми обладает PGI. Вы можете взять линию с пятью потоками для использования при производстве гигиенических продуктов, но Вам будет трудно использовать ее для производства медицинских продуктов без точного знания производства, с помощью которого можно добиться соответствия самым разнообразным требованиям, и именно такой опыт и обеспечивает наша компания», - продолжает он. Daikin предлагает новую альтернативу для медицинского рынка На основе новой платформы С6, которая увеличивает экологические рабочие параметры защитной химии, линия продуктов компании Daikin под названием Undyne TechnaGard позволяет заказчикам сосредоточить усилия на продаже продуктов с добавленной стоимостью. «Высокие эксплуатационные характеристики, безусловно, являются отличительным признаком традиционной платформы, но наши заказчики считали, что они тратят слишком много времени на объяснение имеющихся у продукта уровней PFOA», - говорит менеджер по Unidyne Майк Лэдд. Серия TechnaGard сохраняет высокие эксплуатационные характеристики, которых рынок привык ожидать от имеющихся в настоящее время продуктов Unidyne. Эта новая технология обеспечивает прекрасную и долговременную отталкивающую способность для медицинских продуктов, рабочей одежды и фильтрационных применений. Она совместима с другими компонентами, которые обычно используются в рецептурах нетканых применений. «Мы продолжаем осуществлять серьезные исследования для обеспечения постоянной привлекательности этой технологической платформы и линии продуктов, как с точки зрения эксплуатационных характеристик, так и с точки зрения экологической возобновляемости», - говорит Тайсон Кил, вице-президент по продажам и маркетингу Daikin American. – «Мы очень рады, что платформа технологии С6 дала нам возможность для разработки широкого ассортимента продуктов для создания нетканых, текстильных, ковровых, бумажных и прочих подложек». Агентство по защите окружающей среды США тщательно изучило эту линию продуктов, и одобрила производство и продажи. В результате получается, что, хотя у большинства компаний, производящих медицинские нетканые материалы, имеется также и процветающий гигиенический бизнес, компании, поставляющие гигиенические продукты, не всегда добиваются успеха в производстве медицинских продуктов. Кроме того, испытываемое давление, такое как необходимость постоянно сокращать затраты, появление новых стандартов отрасли и перемещение производства в Китай, действительно заставили целый ряд компаний, производивших медицинские товары, покинуть этот бизнес. Так, например, в прошлом году компания Fiberweb приняла стратегическое решение уменьшить свою зависимость от производства медицинской одежды. Хотя компания по-прежнему обслуживает рынок с помощью своих линий в Вашингтоне и Мексике, все большая часть производственных мощностей отдается под производство гигиенических продуктов, и, как сообщается, уже не осуществляется новых инвестиций для того, чтобы успешно конкурировать с компаниями, использующими более новое и более сложное оборудование. Поднимая планку Одной из причин все большего усложнения работы на медицинском рынке является большее осознание необходимости инфекционного контроля в медицинском сообществе. По мере того, как такое осознание становится все более распространенным среди медицинских работников, и их требования распространяются также и на отрасль по производству нетканых материалов, на рынке появляются новые продукты с усиленной барьерной защитой. Задачей, которая стоит перед производителями нетканых материалов, является обеспечение такой усиленной защиты без ущерба для удобства или взвинчивания цен. Многим компаниям удалось добиться этого за счет того, что они сосредоточили свои усилия на своей собственной технологии прядения из расплава. «Использование композитов позволяет ученым и поставщикам исследовать все имеющиеся возможности. При наличии широкого ассортимента технологий работы с неткаными материалами наши заказчики имеют практически неограниченные возможности создавать продукты, которые будут способны обеспечить им уникальные свойства при высокой рентабельности», - говорит Аннелин Ачкоян из компании Ahlstrom. Компания Ahlstrom эксплуатирует крупносерийную линию с технологией спанбонд для работы с композитами на своем предприятии в Виндзор Локс, Коннектикут, что позволило компании создавать медицинскую одежду и прочие материалы, соответствующие широкому диапазону требований различного уровня. Еще одним производителем, который сосредоточил усилия на композитной технологии для того, чтобы соответствовать запросам медицинского рынка, является компания DuPont. Хотя эта компания считает себя в значительной степени ответственной за осуществившийся переход медицинского сообщества от текстильной одежды многоразового употребления к одноразовой нетканой одежде спанлейс на протяжении нескольких последних десятилетий, компания предлагает новые продукты с сочетанием многих различных технологий для выполнения самых различных функций. Так, например, в материал от DuPont под названием Suprel, который был запущен в промышленное производство весной 2003 г., входит множество полимеров, а именно полипропилен для обеспечения прочности и полиэфир для обеспечения защиты, что позволяет сочетать две функции в одном материале, который, по данным руководства компании, быстро внедряется врачами и медсестрами. Большая часть внедрения Suprel осуществляется за счет реализации соглашения DuPont с производителем одежды Medline, компания предлагает заказчикам несколько тканей медицинских марок, содержащих Suprel. Так, например, медицинские ткани Isolation Wear предназначены для использования во время процедур, предполагающих риск какого-либо воздействия, таких как диализ, амбулаторные операции и забор крови. А драпировки Orthomax, которые предлагает компания, существенно шире стандартных драпировок, они удобны для оптимального покрытия при ортопедических процедурах. Эти материалы дополняют ассортимент нетканых материалов компании для медицинского рынка, включая исходный Softesse (ранее Sontara), материал спанлейс, и пленочный материал Actuel, который способен обеспечивать различные степени защиты и удобства для медицинского рынка. Большая часть этого рынка обеспечивается за счет технологии прядения из расплава, компания, по сообщению руководства, приняла решение отказаться от работы с этой технологией, поскольку она рассматривает такое производство как создание товарного сырьевого продукта. Прядение из расплава: исходное сырье или нет Утверждение о том, что нетканые материал, изготовленные прядением из расплава, превратились в исходное сырье для медицинского сообщества, оспаривается, тем не менее, целым рядом компаний, которые продолжают инвестировать в эту технологию. «Трудно ли это», - спрашивает Фернандо Марин, старший директор медицинского бизнеса PGI. – «Если посмотреть с экономической точки зрения, это связано с целым рядом проблем, поскольку приходится работать с рынками конечных применений, на которых постоянно повышаются затраты, и компании стремятся постоянно снижать затраты или, по крайней мере, контролировать их. И решать эти проблемы приходится именно поставщикам». По словам Йена Дисли, генерального менеджера компании, специализирующейся на прядении из расплава Advanced Fabrics (SAAF), вопрос о том, является или нет материал, изготовленный прядением из расплава, исходным сырьем, зависит от рынка. «В области одежды для пациентов, это, в значительно степени, является исходным сырьем, но в области хирургических применений там, где требуются высокая способность выдерживать давление жидкости или же способность отталкивать жидкость, это уже не исходное сырье, поскольку существует значительно меньше компаний, которые могут производить такие материалы». – говорит он. Для того чтобы не угодить в ловушку сырьевого производства, производители материалов прядением из расплава постоянно оттачивают свойства своих материалов для получения более высокой способности выдерживать давление жидкости, более высокую устойчивость к спирту, повышенную комфортность и менее высокие затраты. Так, например, SAAF постоянно совершенствует свой продукт Medalon, изготовленный прядением из расплава, и расширяет свою линию, производя Medalon Plus, у которого значительно более высокая способность выдерживать давление жидкости, чем у большинства материалов на основе полипропилена. «Одной из вещей, которую мы пытаемся сделать, является уменьшение массы при сохранении того же барьера, так чтобы кто-то мог работать более рентабельно», - говорит он. – «Но это необходимо делать более контролируемым способом, чем на других рынках, таких как рынок гигиенических продуктов». На четырех уровнях… Стандарты для параметров толщины медицинских тканей Стандарты, принятые Ассоциацией содействия продвижению медицинских инструментов (AAMI), дали объективные критерии измерения параметров жидкостных барьеров защитной одежды, в также систему классификации. Эти стандарты, разработанные комитетом профессионалов в области здравоохранения, основываются на принятых в отрасли методах проведения испытаний, в целом, они подразделены на четыре уровня, и многие производители нетканых материалов стремятся производить продукты, которые соответствуют критериям всех четырех уровней. За счет определения постоянной основы для испытаний и маркировки защитной одежды и покрывал и обеспечения общего понимания барьерных свойств, эта система классификации, известная как ААМI РВ70:2003, может помочь персоналу больниц принимать информированные решения при выборе подходящего продукта для предстоящей задачи. К первому уровню относятся одежда и покрывала и прочая медицинская одежда, которые обладают способностью препятствовать проникновению жидкости в ходе испытания на ударное проникание. Ко второму уровню относится хирургическая одежда, защитная одежда и одежда для операционных, которая обладает способностью препятствовать проникновению жидкости в ходе испытания на ударное проникание и испытания гидростатическим давлением. Одежда и покрывала, которые претендуют на третий уровень, должны пройти те же испытания, что и продукты, соответствующие уровням один и два, но эксплуатационные характеристики должны быть выше. Покрывала уровня четыре должны продемонстрировать способность противостоять проникновению жидкости при лабораторном испытании с использованием искусственной крови. Как сообщает AAMI, эта система классификации предназначена для создания общего фундамента для различных уровней имеющейся барьерной защиты, но она не учитывает потенциальных изменений, свойственных отдельным процедурам и технологиям, которые используются в учреждениях здравоохранения. Окончательное суждение относительно степени адекватности уровня барьерной защиты выносится только на основе исследования конечного применения. «Так, например, если Вы слегка уменьшите материал в медицинском продукте, то рискуете, что, в конечном итоге, у вас получится одежда, которая будет слишком легко рваться». Тем не менее, по мнению г-на Дисли, если для материала можно получить соответствие стандарту по более низкой цене, рынок примет такой материал. «Из-за ценового давления происходит некоторая фрагментация рынка. Если Вы можете получить соответствие стандарту по определенной цене, заказчики будут Ваши», - говорит он. На расширение производства с прядением из расплава в области медицинских продуктов также делает ставку компания PGI Nonwovens, которая сделала целый ряд инвестиций в эту технологию, как для медицинских, так и для гигиенических применений, на протяжении последних пяти лет. «В настоящее время на рынке наблюдается рост в том, что касается объемов и продаж для продуктов, изготовленных прядением из расплава, и мы являемся участниками этого процесса», - говорит г-н Марин из PGI. – «Создания стандартов и более высокой степени барьерной защиты можно достигнуть с использованием прядения из расплава, и ее нельзя получить при использовании других материалов. Экономические параметры для прядения из расплава лучше, и из-за этого все больше компаний стремится заняться им». Участие PGI в производстве медицинских нетканых материалов проявляется в виде инвестиций в новое производственное предприятие в Сучжоу, Китай, созданное два года тому назад, после чего компания стала единственным вертикально интегрированным производителем медицинских тканей. Находящееся в эксплуатации производство включает новую современную линию для прядения из расплава, предназначенную для производства медицинских применений, а также линию для нанесения поверхностного покрытия, которая может поставлять заказчикам обработанные медицинские ткани. Именно новые инвестиции позволили PGI разработать в апреле 2007 года MediSoft Ultra. Это медицинская ткань, которая обеспечивает более высокие барьерные свойства и более высокую комфортность благодаря используемой на новой линии собственной технологии компании. «Мы взяли нашу имеющуюся линию MediSoft, которую мы все еще продаем на рынке и сегодня», - говорит Фернандо Марин, старший директор медицинского подразделения компании. – «Мы улучшили этот продукт, добавив новых рабочих параметров и возможностей от новой линии». Материал MediSoft Ultra позволяет заказчикам компании создавать медицинские ткани, которые соответствуют требованиям AAMI и EN в том, что касается постоянной барьерной защиты, и, в то же время, обеспечивают пользователю большую мягкость и удобство. Помимо того, что он позволяет компании соответствовать более строгим требованиям, предъявляемым к медицинской одежде, новая линия обеспечивает также близость к перерабатывающим компаниям из Китая. «Имея эту новую линию для нанесения поверхностного покрытия, PGI может предлагать более высококлассную продукцию в Китае», - говорит г-н Марин. «Северная Америка и Европа продолжают быть самым крупным рынком медицинских продуктов. В целом, нетканые материалы производят в США и Европе, а затем транспортируют в Китай для переработки и возвращения обратно. Производство нетканых материалов в Китае позволяет значительно сократить оборотное время». Кроме того, компания Ahlstrom диверсифицировала свою деятельность, занявшись выпуском продукции прядением из расплава на основе своего соглашения с компанией Advanced Fabrics (SAAF), компанией из Саудовской Аравии, которая занимается производством сложных пряденых из расплава продуктов для медицинских применений. Это соглашение позволило Ahlstrom воспользоваться преимуществами производственного опыта SAAF, а SAAF воспользоваться масштабами глобального присутствия Ahlstrom. «На протяжении последнего года этот союз еще упрочился за счет тесного сотрудничества с заказчиками обеих компаний», - говорит г-жа Ачкоян из Ahlstrom. – «Эта технология SMS была хорошо принята в большом количестве стран, благодаря своей способности противостоять давлению жидкости и соответствию постановлениям, как США, так и Европы». Соответствие постановлениям На протяжении последних нескольких лет участники медицинского рынка были вынуждены преодолевать возникшие проблемы с новыми постановлениями в США, а теперь им придется задуматься еще и о постановлениях в Европе. По мнению экспертов отрасли, эти постановления отражают растущее в данном сообществе осознание из-за вопросов инфекционного контроля преимуществ использования одноразовых нетканых медицинских продуктов, таких как накидки, покрывала и маски, благодаря их способности предотвращать распространение инфекций. Предотвращение распространения инфекций имеет решающее значение для сокращения смертности и страданий пациентов, защиты медицинского персонала в операционных и сведения к минимуму послеоперационных затрат, возникающих из-за инфекций, таких как инфекции связанные с медицинскими процедурами (HCAI) и золотистым стафилококком, устойчивым к метициллину (MRSA). Согласно данным, предоставленным EDANA, только в странах Европейского союза внутрибольничные инфекции (HCAI) поражают каждого десятого пациента, вызывая около трех миллионов инфекционных поражений и около 50,000 смертей в год. По имеющимся оценкам, примерно треть внутрибольничных инфекций можно предотвратить за счет улучшения инфекционного контроля. Если принимать во внимание все обстоятельства, то предотвращение развития инфекций даст, в конечном итоге, экономию затрат, но экономия затрат в больницах или иных учреждениях обычно отражается на других бюджетах, а не на бюджете инфекционного контроля. Даже, несмотря на то, что медицинский персонал все больше и больше осознает необходимость барьерной защиты, никто не хочет жертвовать своим личным удобством для достижения такой защиты. Поэтому производители нетканых материалов для медицинского рынка внедряют инновации для того, чтобы одна ткань могла сочетать в себе многие свойства. «Мы продолжаем наблюдать ситуацию, в которой инфекции, приобретенные в больницах (HAI), продолжают играть существенную роль в формировании объемов инфекционных заболеваний в больницах по всему миру. Качество наших продуктов является решающим фактором в деле предотвращения инфекционных поражений», - говорит г-жа Ачкоян из Ahlstrom. – «В то же время наша компания решила довести эту информацию до сведения различных организаций на глобальной основе. Производители нетканых материалов и компании, реализующие на рынке продукты для здравоохранения, должны вновь пересмотреть свои портфели и установить, какие из нетканых материалов лучше других приспособлены для использования и в медицинских, и в гигиенических применениях». Спустя несколько лет, после того, как Ассоциация по содействию продвижению медицинских инструментов (AAMI) установила свои стандарты для медицинской одежды в США, в Европе были установлены свои собственные стандарты, и теперь производители нетканых материалов и их заказчики, которые присматриваются к глобальному рынку медицинских продуктов, вынуждены иметь дело с очень различающимися наборами стандартов. «Европейские стандарты не такие жесткие», - говорит г-н Дисли, из SAAF, рассказывая о различиях между двумя стандартами. – «Там имеется только два уровня, а не четыре, как в США, верхний предназначен для областей с очень высокой степенью риска, в то время как в американском стандарте основным является третий уровень, которому соответствует европейский стандарт с более низким уровнем». Независимо от стандарта, производители нетканых материалов прилагают большие усилия к тому, чтобы создать продукты с достаточными защитным свойствами для использования в возможно большем количестве медицинских применений. www.newchemistry.ru |
