Именно тогда компания «Бреветти Анджела» начала тесное сотрудничество с производителями фармацевтической продукции, чтобы иметь возможность реагировать на возникающие потребности в области первичной упаковки. Результатом этих настойчивых усилий явилось создание последнего поколения линий SYFPAC/LIQUIDPAC, MECAS, BAGPAC и SACKPA, объединенных общей передовой одноступенчатой замкнутой технологией «ВЫДУВАНИЕ-НАПОЛНЕНИЕ-ЗАПАИВАНИЕ» («Blow-Fill-Seal» или BFS). Компания «Бреветти Анджела» предлагает: • Линии для производства стерильных инфузионных растворов в мешках и бутылках;
• Линии для производства одноразовых шприц-тюбиков;
• Линии для производства одноразовых тюбик-капельниц. Технология BFS (BLOW-FILL-SEAL) - Выдувание-наполнение-запаивание Технология BFS (Blow-Fill-Seal, или выдувание-наполнение-запаивание) используется преимущественно в фармацевтической промышленности для стерильной упаковки жидких фармацевтических продуктов: антибиотиков, глазных капель, инфузионных растворов, растворов для диализа и гемодиализа, растворов для промывания контактных линз, искусственных кровезаменителей. Данная технология используется также для упаковки свежих фруктовых соков, негазированных напитков, молока и разнообразных косметических продуктов,включая кремы. Как следует из названия, первым этапом является выдувание. При температуре 170–220 °С из гранулята сперва формируется рукав (паризон), который под воздействием вдуваемого воздуха или от создаваемого вакуума (или при комбинации этих двух способов) принимает в гнезде пресс-формы форму емкости (контейнера). Верхняя часть получающегося контейнера остается открытой и находится в горячем пластичном состоянии до момента его наполнения и запаивания. На следующем этапе через подходящие к верхней части контейнера форсунки происходит наполнение сформированного контейнера жидким продуктом. Форсунки сконструированы особым образом, что облегчает их автоматическую очистку и стерилизацию. Устройство форсунок позволяет продувать контейнеры, не мешая выходу из них воздуха. Процесс наполнения может осуществляться под струей очищенного, профильтрованного воздуха, что гарантирует стерильность всех стадий процесса. Подача сжатого стерильного воздуха регулируется автоматически. Это позволяет обеспечить постоянную скорость подачи воздуха в различных ситуациях. Следующим шагом является запаивание. Верхняя часть контейнера, которая оставалась открытой и находилась в горячем пластичном состоянии, после сжимания в пресс-форме заваривается и одновременно охлаждается. В результате получается герметично закрытый контейнер. Далее происходит удаление облоя или отходов, обрезка контейнера и выход его из машины. Весь процесс экструзии-выдувания-формования-наполнения-запайки и удаления облоя занимает от 12 до 18 секунд в зависимости от типа и размера контейнера. Поскольку контейнер изготавливается, наполняется и запаивается внутри одной машины под струей стерильного воздуха, а все технологические среды (жидкий продукт, воздух и т. д.) стерилизуются, то возможность загрязнения практически сводится нулю. Следует отметить, что на протяжении всего цикла контейнер находится в контакте с воздухом помещения менее 5 секунд. Поэтому выбор этой технологии становится особенно актуален тогда, когда в первую очередь требуется не допустить микробное заражение и/или загрязнение продукта инордными включениями. Первичная упаковка (контейнер) защищает содержимое от таких загрязнений, как микроорганизмы или инородные включения, обеспечивает стабильность продукта, предотвращая уменьшение объема продукта вследствие диффузии. Она также защищает содержимое от света и действует, как барьер для защиты продукта от газов окружающей среды. Специальная защитная атмосфера и продувка инертными газами Наполнение и запайка могут осуществляться в модифицированной атмосфере и/или в присутствии азота, двуокиси углерода или других инертных газов. Для предотвращения контакта жидкого продукта с кислородом воздуха и обеспечения его стабильности при хранении, в пространство над уровнем жидкости в контейнере может вводиться инертный газ. BFS-машины предпочтительны для применения в фармацевтической промышленности, так как позволяют выпускать готовые лекарственные формы в контейнерах из разных материалов (полиэтилена низкой плотности, полиэтилена высокой плотности, полипропилена). Это дает возможность фармацевтической компании подбирать тот или иной материал в зависимости от выпускаемого продукта. Типы контейнеров, которые могут быть изготовлены на машинах BREVETTI ANGELA Srl
Универсальность процесса позволяет изготавливать разнообразные контейнеры различных размеров. Размер контейнеров может варьировать от 0,5 мл до 13 литров. Контейнеры разделяются на следующие три категории: • Контейнеры малого объема (SVP) – до 30 мл
• Контейнеры большого объема (LVP) – от 50 мл до 2 л
• Контейнеры очень большого объема (VLVP) – свыше 2 л Возможно изготовление контейнеров различной формы. Они могут быть как мягкими — содержимое выдавливается посредством нажатия, так и жесткими. Жидкое содержимое обычно выпускается через верхнюю часть контейнера, которая может иметь различную форму, а также резьбу для крепления переходника или колпачка. Укупорка контейнеров Получаемые на BFS-машинах контейнеры стерильны и могут быть герметично запаяны. Однако для более удобного применения жидких продуктов в медицинской практике используются разные типы укупорки: колпачки, резиновые диски,
специальные переходники. Для приваривания пластикового колпачка со вставленным резиновым диском Euro Cap BREVETTI ANGELA Srl использует специальную машину MECAS. Для достижения герметичности сваривания на контейнере в большинстве случаев предусматривают кольцевой воротник. Поскольку использование Euro Cap приводит к общему удорожанию первичной упаковки лекарственного средства, BREVETTI ANGELA Srl запатентовала новый экономичный способ укупорки и в сотрудничестве с клиентами продолжает работать над удешевлением стоимости упаковки. Что можно наполнять Помимо фармацевтических жидкостей, являющихся в основном водными растворами, эту же технологию расфасовки можно применять для упаковки паст, кремов, тиксотропных веществ, быстро осаждающихся субстанций, а также продуктов, чувствительных к воздействию кислорода и других факторов. C BFS-технологией готовый продукт получается: • Экономичным
• Микробиологически чистым
• Свободным от инородных включений
• Может укупориваться в условиях требуемой атмосферы. www.newchemistry.ru | 
