Соответственно высокими являются и требования к этому производству: рынок, органы власти и потребители требуют, и по праву, чтобы все подобные изделия (без исключения) были качественными. Строгие предписания в отношении ответственности за выпуск качественной продукции обусловливают систематическое совершенствование конструкторской концепции оборудования и устранение возможных рисков. 
При изготовлении продукции меди¬цинского назначения предотвращение опасности ее прямого загрязнения в результате контакта с элемента¬ми литьевых машин, смазочными веществами и маслами и надежное доказуемое обеспечение требуемо¬го класса чистоты изделий являются такими же важными задачами, как и минимизация текущих производ-ственных расходов. В равной степени важным для производства в условиях чистых помещений является непре¬рывное протоколирование технологического процесса, позволяющее исключить чреватое последствиями снижение уровня ответственности за качество продукции и при необходимости предъявить убедительные до¬казательства соблюдения требуемых условий производства, соответствую¬щих, в том числе, своду правил GMP (current Good Manufacturing Practice). Стремление к гибкому реагированию на изменяющиеся рыночные условия при таких ограничениях находится практически в полном противоречии со строго регламентированным пе¬речнем требований. Таким образом, наиболее важными для достижения успеха при производстве изделий в условиях чистых помещений являют¬ся два фактора: • бездефектное изготовление продукции при одновременной оптимизации производственных расходов;
• непрерывное протоколирование технологического процесса при одновременном обеспечении его достаточно высокой гибкости. Задачей машиностроительных фирм при этом являются разработка соответствующей перечисленным услови¬ям конструкции машин и постоянная их оптимизация в целях устранения возможных рисков и с учетом связан¬ных с эксплуатацией оборудования затрат. Проблемные (с точки зрения возможного загрязнения) зоны электрических литьевых машин Классы чистоты определяют предель¬ные значения содержания в чистом помещении переносимых воздухом частиц размером не менее 0,5 мкм. При эксплуатации литьевых машин приходится использовать смазочные масла, которые сами но себе представляют опасность для чистоты помещения. Тем не менее, проводя систематический анализ и оптимизируя критические факторы, можно создавать пригодные для работы в условиях чистых помещений и одно экономически эффективные конструкции машин (см. фото у заголовка статьи). 
| 
