Эти стандарты, разработанные комитетом профессионалов в области здравоохранения, основываются на принятых в отрасли методах проведения испытаний, в целом, они подразделены на четыре уровня, и многие производители нетканых материалов стремятся производить продукты, которые соответствуют критериям всех четырех уровней. За счет определения постоянной основы для испытаний и маркировки защитной одежды и покрывал и обеспечения общего понимания барьерных свойств, эта система классификации, известная как ААМI РВ70:2003, может помочь персоналу больниц принимать информированные решения при выборе подходящего продукта для предстоящей задачи. К первому уровню относятся одежда и покрывала и прочая медицинская одежда, которые обладают способностью препятствовать проникновению жидкости в ходе испытания на ударное проникание. Ко второму уровню относится хирургическая одежда, защитная одежда и одежда для операционных, которая обладает способностью препятствовать проникновению жидкости в ходе испытания на ударное проникание и испытания гидростатическим давлением. Одежда и покрывала, которые претендуют на третий уровень, должны пройти те же испытания, что и продукты, соответствующие уровням один и два, но эксплуатационные характеристики должны быть выше. Покрывала уровня четыре должны продемонстрировать способность противостоять проникновению жидкости при лабораторном испытании с использованием искусственной крови. Как сообщает AAMI, эта система классификации предназначена для создания общего фундамента для различных уровней имеющейся барьерной защиты, но она не учитывает потенциальных изменений, свойственных отдельным процедурам и технологиям, которые используются в учреждениях здравоохранения. Окончательное суждение относительно степени адекватности уровня барьерной защиты выносится только на основе исследования конечного применения. «Так, например, если Вы слегка уменьшите материал в медицинском продукте, то рискуете, что, в конечном итоге, у вас получится одежда, которая будет слишком легко рваться». Тем не менее, по мнению г-на Дисли, если для материала можно получить соответствие стандарту по более низкой цене, рынок примет такой материал. «Из-за ценового давления происходит некоторая фрагментация рынка. Если Вы можете получить соответствие стандарту по определенной цене, заказчики будут Ваши», - говорит он.
На расширение производства с прядением из расплава в области медицинских продуктов также делает ставку компания PGI Nonwovens, которая сделала целый ряд инвестиций в эту технологию, как для медицинских, так и для гигиенических применений, на протяжении последних пяти лет. «В настоящее время на рынке наблюдается рост в том, что касается объемов и продаж для продуктов, изготовленных прядением из расплава, и мы являемся участниками этого процесса», - говорит г-н Марин из PGI. – «Создания стандартов и более высокой степени барьерной защиты можно достигнуть с использованием прядения из расплава, и ее нельзя получить при использовании других материалов. Экономические параметры для прядения из расплава лучше, и из-за этого все больше компаний стремится заняться им». Участие PGI в производстве медицинских нетканых материалов проявляется в виде инвестиций в новое производственное предприятие в Сучжоу, Китай, созданное два года тому назад, после чего компания стала единственным вертикально интегрированным производителем медицинских тканей. Находящееся в эксплуатации производство включает новую современную линию для прядения из расплава, предназначенную для производства медицинских применений, а также линию для нанесения поверхностного покрытия, которая может поставлять заказчикам обработанные медицинские ткани. Именно новые инвестиции позволили PGI разработать в апреле 2007 года MediSoft Ultra. Это медицинская ткань, которая обеспечивает более высокие барьерные свойства и более высокую комфортность благодаря используемой на новой линии собственной технологии компании. «Мы взяли нашу имеющуюся линию MediSoft, которую мы все еще продаем на рынке и сегодня», - говорит Фернандо Марин, старший директор медицинского подразделения компании. – «Мы улучшили этот продукт, добавив новых рабочих параметров и возможностей от новой линии». Материал MediSoft Ultra позволяет заказчикам компании создавать медицинские ткани, которые соответствуют требованиям AAMI и EN в том, что касается постоянной барьерной защиты, и, в то же время, обеспечивают пользователю большую мягкость и удобство. Помимо того, что он позволяет компании соответствовать более строгим требованиям, предъявляемым к медицинской одежде, новая линия обеспечивает также близость к перерабатывающим компаниям из Китая. «Имея эту новую линию для нанесения поверхностного покрытия, PGI может предлагать более высококлассную продукцию в Китае», - говорит г-н Марин. «Северная Америка и Европа продолжают быть самым крупным рынком медицинских продуктов. В целом, нетканые материалы производят в США и Европе, а затем транспортируют в Китай для переработки и возвращения обратно. Производство нетканых материалов в Китае позволяет значительно сократить оборотное время». Кроме того, компания Ahlstrom диверсифицировала свою деятельность, занявшись выпуском продукции прядением из расплава на основе своего соглашения с компанией Advanced Fabrics (SAAF), компанией из Саудовской Аравии, которая занимается производством сложных пряденых из расплава продуктов для медицинских применений. Это соглашение позволило Ahlstrom воспользоваться преимуществами производственного опыта SAAF, а SAAF воспользоваться масштабами глобального присутствия Ahlstrom. «На протяжении последнего года этот союз еще упрочился за счет тесного сотрудничества с заказчиками обеих компаний», - говорит г-жа Ачкоян из Ahlstrom. – «Эта технология SMS была хорошо принята в большом количестве стран, благодаря своей способности противостоять давлению жидкости и соответствию постановлениям, как США, так и Европы». Соответствие постановлениям На протяжении последних нескольких лет участники медицинского рынка были вынуждены преодолевать возникшие проблемы с новыми постановлениями в США, а теперь им придется задуматься еще и о постановлениях в Европе. По мнению экспертов отрасли, эти постановления отражают растущее в данном сообществе осознание из-за вопросов инфекционного контроля преимуществ использования одноразовых нетканых медицинских продуктов, таких как накидки, покрывала и маски, благодаря их способности предотвращать распространение инфекций. Предотвращение распространения инфекций имеет решающее значение для сокращения смертности и страданий пациентов, защиты медицинского персонала в операционных и сведения к минимуму послеоперационных затрат, возникающих из-за инфекций, таких как инфекции связанные с медицинскими процедурами (HCAI) и золотистым стафилококком, устойчивым к метициллину (MRSA). Согласно данным, предоставленным EDANA, только в странах Европейского союза внутрибольничные инфекции (HCAI) поражают каждого десятого пациента, вызывая около трех миллионов инфекционных поражений и около 50,000 смертей в год. По имеющимся оценкам, примерно треть внутрибольничных инфекций можно предотвратить за счет улучшения инфекционного контроля. Если принимать во внимание все обстоятельства, то предотвращение развития инфекций даст, в конечном итоге, экономию затрат, но экономия затрат в больницах или иных учреждениях обычно отражается на других бюджетах, а не на бюджете инфекционного контроля. Даже, несмотря на то, что медицинский персонал все больше и больше осознает необходимость барьерной защиты, никто не хочет жертвовать своим личным удобством для достижения такой защиты. Поэтому производители нетканых материалов для медицинского рынка внедряют инновации для того, чтобы одна ткань могла сочетать в себе многие свойства. «Мы продолжаем наблюдать ситуацию, в которой инфекции, приобретенные в больницах (HAI), продолжают играть существенную роль в формировании объемов инфекционных заболеваний в больницах по всему миру. Качество наших продуктов является решающим фактором в деле предотвращения инфекционных поражений», - говорит г-жа Ачкоян из Ahlstrom. – «В то же время наша компания решила довести эту информацию до сведения различных организаций на глобальной основе. Производители нетканых материалов и компании, реализующие на рынке продукты для здравоохранения, должны вновь пересмотреть свои портфели и установить, какие из нетканых материалов лучше других приспособлены для использования и в медицинских, и в гигиенических применениях». Спустя несколько лет, после того, как Ассоциация по содействию продвижению медицинских инструментов (AAMI) установила свои стандарты для медицинской одежды в США, в Европе были установлены свои собственные стандарты, и теперь производители нетканых материалов и их заказчики, которые присматриваются к глобальному рынку медицинских продуктов, вынуждены иметь дело с очень различающимися наборами стандартов. «Европейские стандарты не такие жесткие», - говорит г-н Дисли, из SAAF, рассказывая о различиях между двумя стандартами. – «Там имеется только два уровня, а не четыре, как в США, верхний предназначен для областей с очень высокой степенью риска, в то время как в американском стандарте основным является третий уровень, которому соответствует европейский стандарт с более низким уровнем». Независимо от стандарта, производители нетканых материалов прилагают большие усилия к тому, чтобы создать продукты с достаточными защитным свойствами для использования в возможно большем количестве медицинских применений. www.newchemistry.ru |
