Новые технологии переработки пластмасс
ПОИСК    
На главную
НАВИГАЦИЯ

НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ

  Новинки
  Технологии

ПОДБОР ОБОРУДОВАНИЯ

  Блоги производителей
  Поставщики
  Производители

ТЕНДЕНЦИИ РЫНКА

  Мнения и оценки
  Новости и статистика

СОТРУДНИЧЕСТВО

  Реклама на сайте
  Для авторов
  Контакты

СПРАВОЧНАЯ

  Классификатор продукции
  Термопласты
  Добавки
  Процессы
  Нормы и ГОСТы
  Классификаторы
ОБЗОРЫ РЫНКОВ
  • Производство и потребление каменной бумаги в России
  • Анализ и прогноз рынка полифениленсульфида в России
  • Производство и потребление силикагелей для пищевой промышленности
  • Производство и потребление коллагенового белка в России
  • Производство и потребление масла грецкого ореха в России
  • Производство и потребление тыквенного масла в России
  • Производство и потребление абрикосового масла в России
  • Производство и потребление чесночного масла в Росси
  • Производство и потребление кедрового масла в России
  • Производство и потребление виноградного масла в России
    Все отчеты
    ОТЧЕТЫ ПО ТЕМАМ
  • Другая продукция
  • Литье под давлением, ротоформование
  • Пленки, листы
  • Профили
  • Тканные и нетканные материалы
  • Индустрия искож
  • Вспененные пластики
  • Трубы
      Экспорт статей (rss)
    1. ФРУКТОЗА ВРЕДНЕЕ САХАРА
    2. МОЩНЕЙШАЯ СОЛНЕЧНАЯ ЭЛЕКТРОСТАНЦИЯ В РОССИИ
    3. ВОЗДЕЙСТВИЕ КОФЕИНА
    4. ЗАЩИТА СОЕВЫХ ПОСЕВОВ
    5. ЭНЕРГОЭФФЕКТИВНОСТЬ: Детский сад категории [Аk

    ТЕМАТИЧЕСКИЕ НОМЕРА

    ПЛАСТИКИ В МЕДИЦИНЕ

    Полимеры на службе здоровья
    ->

    Приветствуем вас в спецразделе об индустрии пластмасс для медицины! Сегодня современную медицину уже невозможно представить без изделий и материалов на их основе. От них во многом здесь зависит прогресс. Появление же некоторых новых полимерных материалов позволило решить нерешаемые ранее проблемы. В этом разделе вы найдете статьи о развитии технологий полимерных материалов для медицины, о тенденциях этого рынка, познакомитесь с «прорывными» инновациями и новостями ведущих игроков.

    Список сообщений |

    15.04.2011

    КАК СОХРАНИТЬ ОТЕЧЕСТВЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО ШПРИЦЕВ?

     Я уверен, что основным фактором, тормозящим развитие отечественных производств шприцев однократного применения,  является огромное количество дешёвого китайского шприца в упаковке «Полибэг».У большинства китайских шприцев наблюдается существенная  особенность: они выпускаются и предлагаются в упаковке типа «Полибэг» (Polybag). 

    В соответствии с требованиями европейского стандарта ISO 11135-1:2007(E), упаковка шприцев одноразовых должна обеспечивать проникновение оксида этилена, в целях стерилизации шприца и затем  его выход из упаковки во избежание отравления при их использовании.

     

    Упаковка типа «Полибэг» состоит из пленки, в которую закачивается оксид  этилена в целях стерилизации, и этот газ сохраняется внутри упаковки, не имея выхода. В результате,  потребители получают продукцию в упаковке заполненной опасным ядовитым газом. В связи с этим,   упаковка, не имеющая газопроницаемой бумаги для выхода токсичных газов, в странах Европы к использованию запрещена, как не отвечающая санитарным нормам и правилам.

     

    Требования же нормативных документов, действующих в России, крайне противоречивы. Так, в соответствии с пунктом 4.2.1.1 ГОСТ Р ИСО 11607-2003 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования», предусмотрено, что совместимость материала по отношению к процессу стерилизации должна подтверждать, что упаковка в достаточной мере проницаема для всех физических и химических агентов, которые влияют на эффективность конкретного процесса стерилизации (например,  при стерилизации оксидом этилена, следует включить проницаемость газообразного оксида этилена, паров воды и воздуха).

     

    В соответствии с разделом 15 ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009  «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования», материал и конструкция упаковки должна гарантировать: стерильность, минимальный риск загрязнения, надежную защиту содержимого, невозможность повторного запечатывания вскрытой упаковки, факт вскрытия должен быть очевиден.

     

    При этом для получения регистрационного удостоверения Роздравнадзора, подтверждающего соответствие шприца и его упаковки вышеуказанным требованиям, медицинские изделия проходят 3 вида испытаний:

     

    -токсикологические;

    -технические;

    -медицинские испытания.

     

    Требований, к испытаниям на газопроницаемость, действующие нормы не содержат.

    Таким образом, складывается парадоксальная ситуация - тип упаковки «Полибэг» не соответствует ни требованиям европейских стандартов, ни  требованиям национальных стандартов ГОСТ. Но при этом, Росздравнадзором выдаются  регистрационные удостоверения на шприцы с данным типом упаковки, произведенные в Китае.

    Для производства  китайского шприца в упаковке «Полибэг» не требуются дорогостоящее  оборудование для упаковки. Это дешёвый ручной труд без должного соблюдения  санитарных норм. Соответственно, этот стоимость такого шприца получается ниже. При этом, никто не думает о качестве, о том, что  использование данного продукта может быть опасно.

    Мы не боимся конкуренции, но условия должны быть для всех равны. Почему к нам - отечественным производителям, - в нашей стране предъявляются жёсткие требования   соблюдения всех норм качества и безопасности продукта,  а шприцы китайского производства пропускают на наши рынки заведомо низкого качества  и не  предъявляют к ним  таких же жёстких требований?

    На сегодня наши основные задачи:

    1. Ограничить ввоз  импортных шприцев и установить повышенные ставки ввозных таможенных пошлин на импортные шприцы.

    2. Провести мероприятия, направленные на защиту внутреннего рынка от некачественных азиатских шприцев, в том числе

    -запретить выдавать на территории Российской Федерации регистрационные удостоверения  на шприцы инъекционные одноразовые в упаковке типа «Полибэг», как не отвечающие требованиям Европейских и Российских стандартов безопасности;

     

    -приостановить действие уже выданных регистрационных удостоверений, распространить на уже завезенную продукцию требования специальной экспертизы упаковки и, в случае отрицательных результатов испытаний – отозвать регистрационные удостоверения на продукцию, представляющую определенную опасность нанесения вреда здоровью потребителя.

     

    Мы обращаемся   по этому вопросу в различные инстанции в надежде на помощь, так как самостоятельно мы  не решим таких вопросов. Если мы будем услышаны и правительство поймёт, что ситуация критическая, и без оказания поддержки наша страна в скором времени лишится последних  производителей  шприцев однократного применения. В этом случае есть шансы выжить отечественным производителям и успешно работать, обеспечивая отечественных потребителей качественной и безопасной продукцией. В противном случае, мы останемся в зависимости от  иностранных поставщиков, что наблюдается по многим видам продукции.

     

    Еробкин Иван Александрович

    «МПК «Елец»

    www.newchemistry.ru

     

    Куплю

    19.04.2011 Белорусские рубли в Москве  Москва

    18.04.2011 Индустриальные масла: И-8А, ИГНЕ-68, ИГНЕ-32, ИС-20, ИГС-68,И-5А, И-40А, И-50А, ИЛС-5, ИЛС-10, ИЛС-220(Мо), ИГП, ИТД  Москва

    04.04.2011 Куплю Биг-Бэги, МКР на переработку.  Москва

    Продам

    19.04.2011 Продаем скипидар  Нижний Новгород

    19.04.2011 Продаем растворители  Нижний Новгород

    19.04.2011 Продаем бочки новые и б/у.  Нижний Новгород

    ТЕМАТИЧЕСКИЕ НОМЕРА

    Полимеры для автопрома

    Индустрия «автопластиков»

    Пластики в медицине

    Полимеры на службе здоровья

    Полимерные трубы

    Борьба за коммуникации

    Полиуретаны

    Класс высоких свойств

    Полимеры в электронике

    «Электропластики» и прогресс

    Индустрия полиэфиров

    Царство полиэфиров

    Стеклопластики

    Легкие и прочные

    Экструзия профилей

    «Профильные» технологии

    Пресс-формы

    Оснастка: технологии и сервис

    Нетканые материалы

    Мир нетканых материалов

    Термопластавтоматы

    Оборудование для литья под давлением

    Полиолефины

    Базовый пласт

    Экструзия пленок

    Слои прогресса

    Конструкционные пластики

    Детали конструктора

    НАНОТЕХНОЛОГИИ

    Под знаком НАНО

    КабельПРОМ

    Применение и переработка полимеров

    Эластичные технологии

    Каучуки и резины

    Древесно-полимерные композиты

    «Жидкое дерево»

    Индустрия «ИСКОЖ»

    Искусственные кожи, клеенки

    Адгезивы

    Революция в технологиях сборки

    Все номера
    Rambler's Top100
    Copyright © Polymeri.ru 2006. All Rights Reserved